Проучването KOMPLETE

Клинично изследователско проучване за възрастни с наследствен ангиоедем (НАЕ) тип I или тип II

Цел на проучването KOMPLETE

Целта на проучването KOMPLETE е да се разберат ефектите на изследователското перорално лекарство, наречено KVD824, при възрастни на възраст 18 и повече години с HAE тип I или тип II. „Изследователско“ означава, че KVD824 все още не е одобрено за лечение на HAE и може да се използва само в изследователско проучване.

За KVD824

KVD824 е изследвано перорално лекарство, предназначено за предотвратяване на пристъпи на HAE. То действа, като инхибира активирането на плазмения каликреин, което намалява отока и може да помогне при лечението на HAE. KVD824 е таблетка, която се приема през устата.

Кой може да участва в това проучване

Проучването KOMPLETE е за възрастни на възраст над 18 години. Може да участвате, ако:
Имате потвърдена диагноза HAE тип I или тип II
Имате достъп и можете да използвате лекарства при поискване за пристъпи на HAE
Имате готовност да присъствате на всички визити по проучването
Вие сте готови да предоставите информация за Вашите пристъпи на HAE в електронен дневник
Имате готовност да използвате одобрено от проучването средство за контрол на раждаемостта по време на проучването

Какво да очаквате по време на проучването

Проучването KOMPLETE ще продължи приблизително 32 седмици с до 7 визити за проверки на здравето и тестове без никакви разходи.
Ако се присъедините към проучването, на случаен принцип ще бъдете разпределени в група за лечение, за да получите 1 от 3 дози KVD824 или плацебо. Плацебото изглежда съвсем като KVD824, но не съдържа лекарство. Това помага на изследователите да разберат по-добре ефекта на KVD824.

Електронен дневник

Ще използвате електронен дневник, за да отговаряте на въпроси относно пристъпите си на HAE и да следите дозите на изпитваните лекарства. Ще получите дневник, който ще използвате по време на проучването.

Прием на изпитваното лекарство

Изпитваното лекарство се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата. Ще приемате броя на таблетките според инструкциите два пъти на ден (приблизително на всеки 12 часа при хранене сутрин и вечер).
Ако изпитваното лекарство не предотвратява даден пристъп, можете да го лекувате с одобрено лечение на HAE, след съгласуване с Вашия лекар по проучването.
Всеки участник ще бъде наблюдаван непрекъснато по време на проучването за всякакви промени в здравето или за потенциални нежелани реакции.
За да научите повече за проучването KOMPLETE и да намерите център за проучване близо до Вас, обадете се на 8001201178, и използвайте код: 25885].

Намерете център по проучването KOMPLETE близо до Вас

Showing 0 Results Near You